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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海譜尼測試技術有限公司

檢測項：鍺檢測樣品：食品包裝材料/元素標準：包裝玻璃容器中鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005 5

檢測項：銻檢測樣品：食品包裝材料/元素標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005 5

檢測項：砷檢測樣品：食品包裝材料/元素標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005 5

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佛山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用玻璃標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用玻璃標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：水嘴標準：與飲用水接觸的產品測試 AS/NZS 4020：2005

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廣東省珠海市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：GB/T 19741-2005液體食品包裝用塑料復合膜、袋

檢測項：部分參數檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：GB/T 10004-2008包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合

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寧波中普檢測技術服務有限公司

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農業部農藥檢定所農藥檢驗實驗室

檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：氯嘧磺隆原藥標準：農藥丙酮不溶物測定方法GB/T 19138-2003

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蕭山區質量計量監測中心

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

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檢測項：溶出物pH值檢測樣品：臨時樹脂牙冠材料標準：《臨時樹脂牙冠材料》YZB/JAP 0315 – 2002

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宜家分撥（上海）有限公司宜家中國測試及培訓中心

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：玩具安全第1部分機械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013

檢測項：可萃取砷和銻檢測樣品：食品接觸材料標準：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許量

檢測項：可萃取砷和銻檢測樣品：食品接觸材料標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許量 GB 19778-2005

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譜尼測試科技股份有限公司

檢測項：熒光檢查檢測樣品：食品容器及包裝材料標準：包裝玻璃容器中鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項：砷檢測樣品：食品容器及包裝材料標準：包裝玻璃容器中鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項：機械和物理特性檢測樣品：玩具及兒童用品標準：玩具安全.第1部分:機械和物理特性 BS EN 71-1：2011 4.1材料清潔度，4.2組裝，4.3柔軟塑料薄膜，4.4 玩具袋，4.5玻璃，4.6膨脹材料 4.7邊緣，4.8尖端和金屬絲，4.9突出物， 4.11口動玩具及其它供放入口中的玩具，4.

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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